経験豊かなコーディネーターが対応します。必要なときに必要な支援サービスをしますので、人件費削減に役立ちます。医療機器の開発から販売まで、総合支援が可能です。国内から海外まで幅広く対応します。
- 医用電気機器
- 家庭用医療機器
- 歯科関連
- 眼科関連
- ディスポーザブル製品
- 銅製小物
など
- 設計管理（インプット/アウトプット）
- 基本要件適合性
- JIS、ISO規格への対応
- 表示ラベル、添付文書の作成支援
など
- 国内（QMS、GQP、GVP）
- 海外（MDD、QSR、カナダCMDR）
- ISO13485認証
- 国内（承認、認証、各種届出、業許可）
- 海外（CEマーキング、510K）
- プロセスの提案
- 製品標準品/品質標準書の作成
- プロセスバリデーション
- 減菌バリデーション
- クリーンルームの設置、維持管理
- 苦情処理
- 内部監査
など
平成23年3月現在